对外销售未获批生产的药品，应当如何处理？
案情简介
2009年8月至2019年8月，王某某在未获批准的情形下生产名为A、B的药品，并对外销售，共计销售额238万余元。2019年6月至8月，物流公司邮递员罗某某对王某某销售上述药品的情形明知，仍伙同薛某某邮寄销售，共计销售额23万余元。经检验，涉案的A药品检出布洛芬、双氯芬酸钠等化学药物；B药品检出茶碱、醋酸泼尼松等化学药物。即涉案药品长期服用足以危害人体健康。
公诉机关认为，被告人王某某、罗某某、薛某某等三人涉嫌构成妨害药品管理罪，遂依法向法院提起公诉。
法院判决
本案中，被告人王某某违反国家药品管理的法律法规，在未取得药品相关批准证明文件的情形下生产并销售药品，销售数额巨大；被告人罗某某、薛某某违反国家药品管理的法律法规，明知是未获批生产的药品，仍然对外销售，数额较大。且经有关单位检验，涉案药品足以危害人体健康。即三名被告人均属于违反药品管理法规，生产、销售未获批药品，足以严重危害人体健康的情形。三被告人的行为与妨害药品管理罪相符。公诉机关的指控成立，应予支持。综上，以三被告人犯妨害药品管理罪，判处有期徒刑一年七个月至二年十个月不等，并处罚金人民币一万元至二十万元不等。
律师观点
本案所涉及的是《刑法修正案（十一）》增设的妨害药品管理罪。需要注意的是，本罪属于具体危险犯，即行为人妨害药品管理的行为必须达到足以危害人体健康的程度，否则不能构成本罪。本案中，涉案A药品检测出布洛芬、双氯芬酸钠等化学药物。B药品检出茶碱、醋酸泼尼松等化学药物。若在长期不知情下服用，会导致脏器损伤或延误疾病治疗，足以危害人体健康。所以，三被告所实施的行为不仅扰乱了我国的药品管理秩序，更对服用该药的患者造成了潜在的健康危害，应当以本罪定罪量刑。
相关法律法规
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
