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非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的概念、构成要件、量刑标准、司法认定、立案标准及法律规定

前言：知名刑事律师解读如何理解刑事非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的概念、构成要件、法定刑、司法认定、立案标准及法律规定。

一、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的概念，什么是非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪？

 非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪是指非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康，或者对人体健康造成严重危害的行为。

二、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的构成要件

 主体要件

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的主体为一般主体，即达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，而单位则不能构成非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，既可以由依法成立的血站、单采血浆站和血液制品生产单位的工作人员所为，也可以由不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位和个人所为。但是，由于非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪只能由自然人构成，而不能由单位构成，因而对于不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位所从事的采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，只追究有关直接责任人员的刑事责任。

主观要件

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪在主观方面只能是出于故意，即行为人明知自己违反有关操作规定，或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。

客体要件

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪侵犯的客体是复杂客体，其主要客体是国家对血液和血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪侵犯的对象，是血液和血液制品。所谓血液，是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。其中原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。所谓血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品，具体而言它是指将人的血液自供者采出后，用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂，从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙种蛋球白、人胎盘血蛋白、人胎血丙种球蛋白、冻干健康血浆等。

客观要件

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪在客观方面表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。具体包括以下凡层含义：

1、必须有非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为。

所谓非法，不仅指违反操作规定，而且指未经国家主管部门批准，不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，包括非法采集、供应血液的行为和非法制作、供应血液制品的行为。非法采集、供应血液的行为，既可以由不具备采集、供应血液的单位和个人为之，也可以由依法成立的血站、单采血浆站工作人员为之，具体而言包括：

(1)采集血液、血浆前未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验的；

(2)采集非划定区域内的供血者、供血浆者或其他人员的血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的；

(3)违反有关血液采集的技术操作标准和程序，过频过量采集血液、血浆的；

(4)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；

(5)未使用单采血浆机械进行血浆采集的；

(6)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血器材的；

(7)未按国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的；

(8)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的；

(9)对污染的注射器、采血器材及不合格血液等不经消毒处理，擅自倾倒、污染环境，造成社会危害的；

(l0)重复使用一次性采血器材的；

(11)其他非法采集、供应血液的行为。

不符合国家规定的标准，主要是相对于非法采集、供应的血液和非法制作、供应的血液制品的质量而言的。血液、血液制品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，这是由其本身的性质和纯度而定的。有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证其充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。

2、行为人实施非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，客观上还必须是足以危害人体健康。易言之，行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为只有与他人人体健康足以受到侵害的危险状态之间具有刑法上的因果关系，才能构成非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪。

三、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的量刑标准

 根据刑法第334条第1款之规定，犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

危险犯 犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪而足以危害人体健康的，是非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的危险犯。这里的足以危害人体健康，是指具有危害人体健康的现实可能性。

实害犯 犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪而对人体健康造成严重危害的，是非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的实害犯。这里的对人体健康造成严重危害，是指不符合国家规定标准的血液、血液制品，在医疗应用中使用者感染严重疾病，例如感染艾滋病毒等。

加重处罚事由 犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪而造成特别严重后果的，是非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的加重处罚事由。这里的造成特别严重后果，是指因使用不合格的血液或者血液制品而造成使用者死亡，或者致使多人感染严重的血源性传染病等。

四、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的司法认定

 非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪与非罪的区分

区分非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪与非罪界限时，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须系非法。非法包括两层含义：一是指违反国家的操作规程；二是指不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。如果系合法而为之则不构成犯罪。其次非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须足以危害人体健康。事实上，非法采集、供应的血液或者非法制作、供应的血液制品，是否符合国家规定的标准，可以作为判断是否“足以危害人体健康“的依据之一。当然，具体判断时还应综合考虑其他因素。如果行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为不足以危害人体健康的一般亦不构成犯罪；但情节较重的，则可以非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪未遂处理。

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪与非法组织卖血罪的界限

两罪均属于违反国家血液、血液制品管理的犯罪行为，主要区别表现在如下方面：

(1)从客观要件看，非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪表现为非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，属于危险犯，其行为主体为实行者；而非法组织卖血罪则表现为非法组织他人出卖血液的行为，属于行为犯，其行为主体为组织者。

(2)从犯罪对象而言，非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪侵犯的是血液和血液制品，而非法组织卖血罪的对象只有血液

(3)从主观的内容而言，非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪是明知自己违反操作规程，或者不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格；而非法组织卖血罪则是明知组织他人出卖血液之行为非法。

五、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的立案标准

 经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

　　（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；

　　（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；

　　（三）其他造成危害他人身体健康后果的情形。

　　经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，属于本条规定的“经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门”。采供血机构包括血液中心、中心血站、脐带血造血干细胞库和国家卫生行政主管部门根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库、单采血浆站。

　　具有下列情形之一的，属于本条规定的“不依照规定进行检测或者违背其他操作规定”：

　　（一）血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的；

　　（二）单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的；

　　（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；

　　（四）血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的；

　　（五）采供血机构在采集检验样本、采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称、生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的；

　　（六）不依照国家规定的标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆的；

　　（七）对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的；

　　（八）不具备相应资格的医务人员进行采血、检验操作的；

　　（九）对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的；

　　（十）采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或者供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液、血浆的；

　　（十一）血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或者向医疗机构供应原料血浆的；

　　（十二）重复使用一次性采血器材的；

　　（十三）其他不依照规定进行检测或者违背操作规定的。 

六、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的法律规定

[刑法条文]

第三百三十四条　【非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪】非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

【采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪】经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。